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CFDA法規

《醫療器械分類目錄(2017版)——LDFG-035 2017-11-22

《醫療器械經營企業分類分級監督管理規定》——LDFG-033 2017-11-22

《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》——LDFG-031 2017-11-22

【指導原則】脈搏血氧儀設備臨床評價技術指導原則 20160219 2017-11-21

【指導原則】植入式心臟起搏器技術審查指導原則(2016年修訂版)20160219 2017-11-21

【指導原則】醫用X射線診斷設備(第三類)技術審查指導原則(2016年修訂版)20160219 2017-11-21

【指導原則】一次性使用血液透析管路注冊技術審查指導原則(2016年第146號)20171107 2017-11-21

【指導原則】電子血壓計(示波法)注冊技術審查指導原則(2016年修訂版)20160219 2017-11-21

【指導原則】牙科手機注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)20171102 2017-11-20

【指導原則】脈搏血氧儀注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)20171102 2017-11-20

【指導原則】中頻電療產品注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)20171102 2017-11-20

【指導原則】醫用控溫毯注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)20171102 2017-11-20

【指導原則】紅外線治療設備注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)20171102 2017-11-20

【指導原則】防褥瘡氣床墊注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)20171102 2017-11-18

【指導原則】視野計注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)20171102 2017-11-18

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